• מכשיר שמאפשר החלפה בטוחה יותר של מסתם אורטלי בשיטת TAVI

    HVT Medical מפתחת טכנולוגיה חדשנית שתאפשר לטפל באופן יעיל ובטוח בחולים עם מסתם אורטלי פגום

  • הצורך

    החלפת מסתם אורטלי במהלך צינתור (בשיטת  TAVI ) תופסת מקום מרכזי כשיטה המקובלת לטיפול במסתם אורטלי פגום.  חולים עם עלעלים גדולים מהרגיל של המסתם (לעלעלים צורה של משולש והם נפתחים ונסגרים עם זרימת הדם במסתם) או כאלה שבסיס אבי העורקים קטן מהרגיל נמצאים בסיכון מוגבר. הסיכון נובע מהחשש שהעלעלים של המסתם הפגום, אשר נדחפים כלפי הדפנות בהיקף של אבי העורקים, עלולים לחסום את פתח הכניסה לעורקים הכליליים. כ-20% מכלל החולים, שלהם נדרשת ההשתלה של המסתם האורטלי, בשיטת TAVI, מנועים ממנה בגלל החשש שהעלעל של המסתם הפגום עלול לחסום את זרימת הדם לעורקים הכליליים. חולים אלה, שלהם נדרשת ההשתלה של TAVI, אשר מנועים כיום מהטיפול הזה, יוכלו לקבל השתלת מסתם לאחר החיתוך של העלעל הפגום בעזרת מכשיר ה- Splitter.  הפתרון עם ה Splitter מתאים גם לחולים עם מסתם טבעי או מסתם מלאכותי פגום, אשר נוטים לאבד את הגמישות שלהם במהלך 5-10 שנים מההשתלה.

  • הפתרון

    מכשיר Splitter ישמש לחיתוך של העלעל של המסתם האורטלי במהלך השתלה של TAVI כדי להקטין את הסיכון לחסימה של פתחי העורקים הכליליים.

    • המכשיר החדשני בנוי כצנתר, אשר מתקדם לאורך תיל מוליך ובקצה שלו יחידת חיתוך צורני. במהלך הטיפול מתבצע חיתוך מדויק והוצאה של פיסה מהעלעל של המסתם האורטלי.
    • לאחר הוצאה פיסת העלעל והמכשיר מאבי העורקים, מתבצעת ההשתלה של המסתם בשיטת TAVI לאורך אותו התיל המוליך.
  • פוטנציאל שוק

    השתלה/החלפה בצינתור, של מסתם אורטלי, בשיטת TAVI תופסת מקום מרכזי כשיטה המקובלת לטיפול במסתם אורטלי פגום. בשנת 2019 בוצעו בעולם למעלה מ 72,000 טיפולים כאלה והם הפכו להיות מקובלים יותר מאשר החלפת מסתם בניתוח לב פתוח. באותה תקופה הרחיב ה FDA את ההתוויה הקלינית ואישר ביצוע TAVI גם לחולים בסיכון נמוך יחסית.

    • השימוש במכשיר לפני החדרת המסתם, פשוט יחסית ומשתלב בטיפול TAVI . הקטנת החשש שהעלעל של המסתם הפגום, יחסום את זרימת הדם לעורקים הכליליים תקטין את הוצאות מערכת הבריאות ותציל חיים של רבים.
    • השימוש במכשיר מאפשר ביצוע יותר טיפולי TAVI מאשר הפתרונות הקיימים. ה Splitter יגדיל את ההכנסות של הרופאים ובתי החולים וגם את המכירות של חברות המייצרות מסתמי לב מלאכותיים - Edwards, Medtronic

ניסוי ההיתכנות בחיות, המתוכנן לשנת 2022, יהיה אבן דרך מהותית להדגמת הבטיחות והיעילות של מערכת ה Splitter לטיפול במסתם אורטלי.

This site is registered on wpml.org as a development site.